{"id":20,"date":"2024-06-06T18:04:24","date_gmt":"2024-06-06T18:04:24","guid":{"rendered":"https:\/\/stgbeyond9.wpenginepowered.com\/?page_id=20"},"modified":"2025-07-29T09:32:29","modified_gmt":"2025-07-29T09:32:29","slug":"about-beyond-9","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/pt-br\/about-beyond-9\/","title":{"rendered":"Sobre o BEYOND-9"},"content":{"rendered":"
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O que \u00e9 o estudo cl\u00ednico BEYOND-9?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Se voc\u00ea vive com hemofilia B, saiba que n\u00e3o est\u00e1 sozinho(a) em sua jornada m\u00e9dica. A hemofilia B \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica rara que afeta cerca de 4 em cada 100\u202fmil homens mundialmente, de acordo com a Federa\u00e7\u00e3o Mundial de Hemofilia (WFH).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Atualmente, estamos trabalhando no desenvolvimento de tratamentos potenciais para a hemofilia B. O BEYOND-9 \u00e9 um estudo cl\u00ednico de
fase 1\/2Um estudo cl\u00ednico de fase 1 \u00e9 um estudo cl\u00ednico que investiga a seguran\u00e7a geral e a tolerabilidade de um tratamento investigacional. Em um estudo cl\u00ednico de fase 2, os pesquisadores avaliam a seguran\u00e7a do poss\u00edvel tratamento e a melhor dose. Tamb\u00e9m estudam como o tratamento funciona e os poss\u00edveis efeitos colaterais.<\/span><\/span> que visa avaliar se uma terapia investigacional de inser\u00e7\u00e3o g\u00eanica direcionada com base em CRISPR pode ser eficaz e bem tolerada em pessoas com hemofilia B. Esse tratamento \u00e9 chamado de \u201cinvestigacional\u201d porque ainda n\u00e3o foi aprovado para tratar hemofilia B. Este estudo cl\u00ednico utilizar\u00e1 um medicamento experimental, cuja seguran\u00e7a e efic\u00e1cia n\u00e3o foram totalmente avaliadas pelas Autoridades Reguladoras.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Sou eleg\u00edvel? <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tQuestion\u00e1rio<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Qual \u00e9 o tratamento do estudo?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEste tratamento do estudo \u00e9 uma terapia investigacional de inser\u00e7\u00e3o g\u00eanica baseada em CRISPR\/Cas9. O tratamento est\u00e1 sendo desenvolvido para inserir uma sequ\u00eancia funcional de F9 (FIX) no DNA das c\u00e9lulas hep\u00e1ticas, as c\u00e9lulas que naturalmente produzem a prote\u00edna FIX. A inser\u00e7\u00e3o da sequ\u00eancia no DNA das c\u00e9lulas do f\u00edgado visa prevenir sangramentos ao restaurar os n\u00edveis normais de prote\u00edna FIX no sangue. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCRISPR significa \u201crepeti\u00e7\u00f5es palindr\u00f4micas curtas agrupadas e regularmente intercaladas\u201d. Cas9 \u00e9 uma prote\u00edna associada a CRISPR 9. A tecnologia CRISPR possui duas partes que trabalham juntas para a inser\u00e7\u00e3o g\u00eanica: uma cadeia de RNA guia e uma enzima Cas9. A cadeia de RNA guia orienta a enzima Cas9 precisamente para um local correspondente dentro da sequ\u00eancia de DNA. Somente ent\u00e3o a enzima Cas9 cria uma pequena abertura para que o novo gene seja inserido.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPara saber mais sobre terapia g\u00eanica, visite a se\u00e7\u00e3o O que \u00e9 terapia g\u00eanica?<\/a> .\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tAp\u00f3s a confirma\u00e7\u00e3o dada pelo m\u00e9dico de que voc\u00ea se qualifica, ser\u00e1 designado a receber uma dose \u00fanica do tratamento do estudo por infus\u00e3o intravenosa (IV) (intravenosa significa na veia). \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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O que posso esperar se eu participar?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\tparticipa\u00e7\u00e3o no estudo \u00e9 totalmente volunt\u00e1ria<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\taproximadamente 2 anos e 8 meses<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tA participa\u00e7\u00e3o no estudo \u00e9 totalmente volunt\u00e1ria (de sua livre escolha). Voc\u00ea receber\u00e1 informa\u00e7\u00f5es sobre o que esperar, bem como os seus deveres e responsabilidades, caso decida participar do estudo BEYOND-9. Voc\u00ea pode optar por deixar o estudo a qualquer momento sem que isso afete seus cuidados de sa\u00fade habituais.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCaso participe do estudo, h\u00e1 algumas a\u00e7\u00f5es que voc\u00ea dever\u00e1 realizar, incluindo comparecer \u00e0s visitas do estudo e passar por determinadas avalia\u00e7\u00f5es e procedimentos. Sua participa\u00e7\u00e3o pode durar at\u00e9 aproximadamente 2 anos e 8 meses. A participa\u00e7\u00e3o pode durar mais tempo (at\u00e9 4 anos e 2 meses) dependendo do tempo dedicado ao per\u00edodo inicial.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tH\u00e1 uma expectativa de acompanhamento por at\u00e9 15 anos ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o do tratamento do estudo. Isso \u00e9 feito para garantir que a seguran\u00e7a seja monitorada, pois esta \u00e9 uma nova terapia e \u00e9 poss\u00edvel que alguns efeitos s\u00f3 sejam percebidos mais tarde. Para isso, voc\u00ea ser\u00e1 convidado a participar de um estudo de acompanhamento de longo prazo ao final deste estudo.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tVoc\u00ea receber\u00e1 um di\u00e1rio eletr\u00f4nico para registrar eventos de hemorragia e uso da terapia de substitui\u00e7\u00e3o de FIX durante o estudo. Voc\u00ea pode ter a op\u00e7\u00e3o de realizar certas visitas em sua casa ou em outro local aceit\u00e1vel, caso n\u00e3o consiga acessar o local do estudo. Essa op\u00e7\u00e3o depende de v\u00e1rios fatores, como as regulamenta\u00e7\u00f5es locais do seu pa\u00eds. A equipe do estudo discutir\u00e1 todos esses aspectos com voc\u00ea.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Diagrama de fluxo do estudo<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t* N\u00e3o \u00e9 exigido para participantes que se inscrevem ap\u00f3s pelo menos=meses em um estudo inicial separado (R0000-HEMB-2187)\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t^Testes de fun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica monitorados duas vezes por semana durante as semanas 4 a 12\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEste estudo ter\u00e1 um per\u00edodo inicial antes de voc\u00ea receber o tratamento do estudo, onde continuar\u00e1 a tomar sua profilaxia padr\u00e3o com FIX e registrar\u00e1 seus eventos de hemorragia por pelo menos 6 meses e at\u00e9 2 anos. Se voc\u00ea participou do HONEY-B (R0000-HEMB-2187), n\u00e3o precisar\u00e1 participar do per\u00edodo inicial. HONEY-B \u00e9 um estudo que avalia as caracter\u00edsticas da doen\u00e7a, incluindo eventos de hemorragia, em pessoas com hemofilia B que est\u00e3o recebendo profilaxia com FIX.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tOs participantes ser\u00e3o reembolsados por despesas razo\u00e1veis de viagem de ida e volta para as visitas do estudo, e os cuidados m\u00e9dicos relacionados \u00e0 sua participa\u00e7\u00e3o, incluindo o tratamento do estudo, ser\u00e3o fornecidos gratuitamente. A equipe do estudo discutir\u00e1 todos esses aspectos com voc\u00ea.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Como posso participar?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tSe voc\u00ea quiser participar do BEYOND-9, preencha este breve question\u00e1rio pr\u00e9-triagem para descobrir se voc\u00ea se qualifica.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Sou eleg\u00edvel? <\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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O que mais eu devo saber?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tConforme acontece com todos os medicamentos, o tratamento investigacional envolve poss\u00edveis riscos. Se voc\u00ea se qualificar e optar por participar, receber\u00e1 um termo de consentimento livre e esclarecido que explicar\u00e1 os poss\u00edveis riscos e efeitos colaterais. Tamb\u00e9m \u00e9 poss\u00edvel que o tratamento do estudo afete sua sa\u00fade de forma desconhecida. Sua sa\u00fade e sua seguran\u00e7a s\u00e3o a nossa prioridade m\u00e1xima, e voc\u00ea ser\u00e1 rigorosamente monitorado durante toda a sua participa\u00e7\u00e3o.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tN\u00e3o h\u00e1 garantias de que a sua participa\u00e7\u00e3o nesse estudo trar\u00e1 benef\u00edcios \u00e0 sua condi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica. A sua condi\u00e7\u00e3o pode melhorar, permanecer a mesma ou at\u00e9 mesmo piorar. Voc\u00ea tem a liberdade de sair do estudo por qualquer motivo e a qualquer momento.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Encontre um centro de pesquisa perto de voc\u00ea<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPara saber mais sobre o BEYOND-9 e se ele pode ser adequado para voc\u00ea, entre em contato com o centro de pesquisa mais pr\u00f3ximo - eles n\u00e3o hesitar\u00e3o em lhe ajudar.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Encontre o centro de pesquisa mais pr\u00f3ximo de voc\u00ea.<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tFerramenta de localiza\u00e7\u00e3o de centros cl\u00ednicos<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

What is the BEYOND-9 clinical research study? If you live with hemophilia B, please know that you are not alone in your medical journey. Hemophilia B is a rare genetic disease that affects about 4 in every 100,000 males worldwide according to the World Federation of Hemophilia (WFH). Currently, we are working on developing potential […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-20","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/20","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/20\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}