{"id":20,"date":"2024-06-06T18:04:24","date_gmt":"2024-06-06T18:04:24","guid":{"rendered":"https:\/\/stgbeyond9.wpenginepowered.com\/?page_id=20"},"modified":"2025-07-29T09:32:29","modified_gmt":"2025-07-29T09:32:29","slug":"about-beyond-9","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/fr-fr\/about-beyond-9\/","title":{"rendered":"\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude BEYOND-9"},"content":{"rendered":"
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Qu\u2019est-ce que l\u2019\u00e9tude de recherche clinique BEYOND-9\u202f?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Si vous \u00eates atteint d\u2019h\u00e9mophilie\u202fB, sachez que vous n\u2019\u00eates pas seul dans votre parcours m\u00e9dical. L\u2019h\u00e9mophilie\u202fB est une maladie g\u00e9n\u00e9tique rare qui touche environ 4\u202fhommes sur 100\u202f000 dans le monde, selon la F\u00e9d\u00e9ration mondiale de l\u2019h\u00e9mophilie (FMH).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Actuellement, nous travaillons au d\u00e9veloppement de traitements potentiels de l\u2019h\u00e9mophilie\u202fB. L\u2019\u00e9tude BEYOND-9 est une \u00e9tude clinique de
phase\u202fI\/IIUne \u00e9tude de recherche clinique de phase\u202fI est une \u00e9tude de recherche clinique portant sur la s\u00e9curit\u00e9 globale et la tol\u00e9rabilit\u00e9 d\u2019un traitement exp\u00e9rimental. Au cours d\u2019une \u00e9tude de recherche clinique de phase\u202fII, les investigateurs \u00e9valuent la s\u00e9curit\u00e9 du traitement potentiel et la meilleure dose \u00e0 administrer. Les chercheurs \u00e9tudient \u00e9galement son m\u00e9canisme d\u2019action et ses \u00e9ventuels effets ind\u00e9sirables.<\/span><\/span> visant \u00e0 d\u00e9terminer si une th\u00e9rapie par introduction de g\u00e8ne cibl\u00e9e exp\u00e9rimentale bas\u00e9e sur le CRISPR peut \u00eatre efficace et bien tol\u00e9r\u00e9e chez des hommes atteints d\u2019h\u00e9mophilie\u202fB. Cet essai clinique utilisera un m\u00e9dicament exp\u00e9rimental dont la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 pleinement \u00e9valu\u00e9es par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Suis-je admissible\u202f? <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tQuestionnaire<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Quel est le traitement \u00e0 l\u2019\u00e9tude\u202f?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLe traitement \u00e0 l\u2019\u00e9tude est une th\u00e9rapie par introduction de g\u00e8ne exp\u00e9rimentale bas\u00e9e sur le CRISPR\/la Cas9. Il est d\u00e9velopp\u00e9 pour introduire une s\u00e9quence fonctionnelle de F9 (FIX) dans l\u2019ADN des cellules h\u00e9patiques, les cellules qui produisent naturellement la prot\u00e9ine FIX. L\u2019introduction de la s\u00e9quence dans l\u2019ADN des cellules h\u00e9patiques vise \u00e0 pr\u00e9venir les h\u00e9morragies en r\u00e9tablissant des taux normaux de prot\u00e9ine FIX fonctionnelle dans le sang. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCRISPR signifie \u00ab\u202fclustered regularly interspaced short palindromic repeats\u202f\u00bb (syst\u00e8me de r\u00e9p\u00e9titions palindromiques courtes group\u00e9es et r\u00e9guli\u00e8rement espac\u00e9es). La Cas9 est une prot\u00e9ine\u202f9 associ\u00e9e au CRISPR. La technologie CRISPR comporte deux parties qui travaillent conjointement pour l\u2019introduction de g\u00e8ne\u202f: un brin d\u2019ARN guide et une enzyme Cas9. Le brin d\u2019ARN guide conduit l\u2019enzyme Cas9 avec pr\u00e9cision jusqu\u2019\u00e0 l\u2019emplacement correspondant dans la s\u00e9quence d\u2019ADN. Ce n\u2019est qu\u2019\u00e0 ce moment-l\u00e0 que l\u2019enzyme Cas9 cr\u00e9e une petite ouverture pour l\u2019introduction du nouveau g\u00e8ne.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPour en savoir plus sur la th\u00e9rapie g\u00e9nique, veuillez consulter la rubrique Qu\u2019est-ce que la th\u00e9rapie g\u00e9nique\u202f?<\/a> <\/span>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tUne fois que le m\u00e9decin de l\u2019\u00e9tude aura confirm\u00e9 que vous remplissez les conditions requises, vous recevrez une dose unique du traitement \u00e0 l\u2019\u00e9tude par perfusion IV (intraveineuse\u202f\u2014\u202fdans une veine). \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00c0 quoi dois-je m\u2019attendre si je participe\u202f?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\tLa participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude est enti\u00e8rement volontaire<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\tVotre participation peut durer jusqu\u2019\u00e0 environ 2\u202fans et 8\u202fmois<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLa participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude est enti\u00e8rement volontaire (c\u2019est vous qui d\u00e9cidez). Vous recevrez des informations sur ce qui vous attend, ainsi que sur votre r\u00f4le et vos responsabilit\u00e9s si vous participez \u00e0 l\u2019\u00e9tude BEYOND-9. Vous pourrez quitter l\u2019\u00e9tude \u00e0 tout moment sans que cela ait une incidence sur vos soins de sant\u00e9 habituels.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tSi vous participez \u00e0 l\u2019\u00e9tude, certaines choses vous seront demand\u00e9es. Vous devrez notamment assister aux visites de l\u2019\u00e9tude et vous soumettre \u00e0 certains examens et proc\u00e9dures. Votre participation peut durer jusqu\u2019\u00e0 environ 2\u202fans et 8\u202fmois. La participation peut durer plus longtemps (jusqu\u2019\u00e0 4\u202fans et 2\u202fmois) en fonction du temps pass\u00e9 dans la p\u00e9riode pr\u00e9liminaire.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tIl est pr\u00e9vu que vous soyez suivi pendant une p\u00e9riode pouvant aller jusqu\u2019\u00e0 15\u202fans apr\u00e8s l\u2019administration du traitement \u00e0 l\u2019\u00e9tude. En effet, il s\u2019agit de suivre l\u2019innocuit\u00e9 du traitement parce qu\u2019il s\u2019agit d\u2019une nouvelle th\u00e9rapie et il est possible que certains effets ne se manifestent que plus tard. \u00c0 cette fin, il vous sera demand\u00e9 de participer \u00e0 une \u00e9tude de suivi \u00e0 long terme \u00e0 la fin de cette \u00e9tude.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tUn journal \u00e9lectronique vous sera remis pour y consigner les \u00e9v\u00e9nements h\u00e9morragiques et l\u2019utilisation du traitement de substitution du FIX pendant toute la dur\u00e9e de l\u2019\u00e9tude. Il est possible que vous puissiez effectuer certaines visites \u00e0 domicile ou dans un autre lieu acceptable si vous n\u2019\u00eates pas en mesure de vous rendre sur le centre d\u2019\u00e9tude. Cette option d\u00e9pend de plusieurs facteurs, tels que les r\u00e9glementations locales de votre pays. L\u2019\u00e9quipe charg\u00e9e de l\u2019\u00e9tude discutera de tout cela avec vous.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Diagramme de flux de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t*\u00a0Non requis pour les participants recrut\u00e9s apr\u00e8s au moins 6\u00a0mois dans une \u00e9tude pr\u00e9liminaire distincte (R0000-HEMB-2187)\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t^\u00a0Tests de la fonction h\u00e9patique effectu\u00e9s deux fois par semaine au cours des Semaines\u00a04 \u00e0 12\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCette \u00e9tude comportera une p\u00e9riode pr\u00e9liminaire avant que vous ne receviez le traitement \u00e0 l\u2019\u00e9tude, au cours de laquelle vous poursuivrez votre prophylaxie par FIX conventionnelle et consignerez vos \u00e9v\u00e9nements h\u00e9morragiques pendant au moins 6\u202fmois et jusqu\u2019\u00e0 2\u202fans. Si vous avez d\u00e9j\u00e0 particip\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tude HONEY-B (R0000-HEMB-2187), vous n\u2019avez pas besoin de participer \u00e0 la p\u00e9riode pr\u00e9liminaire. L\u2019\u00e9tude HONEY-B est une \u00e9tude visant \u00e0 \u00e9valuer les caract\u00e9ristiques de la maladie, y compris les \u00e9v\u00e9nements h\u00e9morragiques, chez les personnes atteintes d\u2019h\u00e9mophilie\u202fB qui re\u00e7oivent une prophylaxie par FIX.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLes participants seront rembours\u00e9s de leurs frais de d\u00e9placement raisonnables li\u00e9s aux visites de l\u2019\u00e9tude, et les soins m\u00e9dicaux associ\u00e9s \u00e0 leur participation, y compris le traitement \u00e0 l\u2019\u00e9tude, seront fournis gratuitement. L\u2019\u00e9quipe charg\u00e9e de l\u2019\u00e9tude discutera de tout cela avec vous.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Comment puis-je participer\u202f?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tSi vous souhaitez participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude BEYOND-9, vous pouvez r\u00e9pondre \u00e0 un bref questionnaire de pr\u00e9-s\u00e9lection pour voir si vous \u00eates admissible.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Suis-je admissible\u202f? <\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tQuestionnaire<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Que dois-je savoir d\u2019autre\u202f?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tComme pour tous les m\u00e9dicaments, la prise du traitement exp\u00e9rimental peut comporter des risques. Si vous \u00eates admissible et que vous choisissez de participer, vous recevrez un formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9 expliquant les risques et les effets secondaires \u00e9ventuels. Il est \u00e9galement possible que le traitement \u00e0 l\u2019\u00e9tude ait des effets inconnus sur vous. Votre sant\u00e9 et votre s\u00e9curit\u00e9 constituent nos priorit\u00e9s absolues. Elles seront rigoureusement contr\u00f4l\u00e9es tout au long de votre participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tIl n\u2019existe aucune garantie que vous tirerez un b\u00e9n\u00e9fice m\u00e9dical de votre participation \u00e0 cette \u00e9tude. Votre \u00e9tat de sant\u00e9 peut s\u2019am\u00e9liorer, rester stable, voire s\u2019aggraver. Vous \u00eates libre de quitter l\u2019\u00e9tude \u00e0 tout moment et pour quelque raison que ce soit.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Trouver un centre d\u2019\u00e9tude pr\u00e8s de chez vous<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPour en savoir plus sur l\u2019\u00e9tude BEYOND-9 et d\u00e9terminer si l\u2019\u00e9tude peut vous convenir, veuillez contacter le centre d\u2019\u00e9tude le plus proche de chez vous, qui sera ravi de vous aider.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Trouver le centre d\u2019\u00e9tude le plus proche.<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLocalisateur de centre<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

What is the BEYOND-9 clinical research study? If you live with hemophilia B, please know that you are not alone in your medical journey. Hemophilia B is a rare genetic disease that affects about 4 in every 100,000 males worldwide according to the World Federation of Hemophilia (WFH). Currently, we are working on developing potential […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-20","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/fr-fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/20","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/fr-fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/fr-fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/fr-fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/fr-fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/fr-fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/20\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/fr-fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}