Komme ich infrage?
Wenn Sie an der klinischen Studie BEYOND-9 teilnehmen möchten, füllen Sie den nachfolgenden Fragebogen für die Vorauswahl von Teilnehmern aus, um herauszufinden, ob die Studie für Sie infrage kommen könnte.
Die Studie könnte für Sie infrage kommen, wenn:
- Sie männlich sind (≥ 18 Jahre alt)
HINWEIS: In Zukunft sollen auch Kinder und Jugendliche (zwischen 2 und 17 Jahren) in die klinische Studie aufgenommen werden. - Bei Ihnen eine mittelschwere bis schwere Hämophilie B diagnostiziert wurde
- Sie derzeit ein stabiles vorbeugendes Behandlungsschema (Prophylaxe) mit FIX-Präparaten erhalten und bereits Erfahrung mit der FIX-Ersatztherapie haben
- Sie über mindestens 6 Monate an der HONEY-B-Studie (R0000-HEMB-2187) teilgenommen haben oder bereit sind, vor der Behandlung am Vorlaufzeitraum teilzunehmen
HINWEIS: Die ersten drei Teilnehmer an Teil 1 der Studie müssen nicht am Vorlaufzeitraum teilnehmen.
Für die Teilnahme müssen noch weitere Voraussetzungen erfüllt sein. Wenn Sie an einer Teilnahme interessiert sind und Ihre Einwilligung erteilen, wird das Studienteam zunächst eine Blutprobe entnehmen, um zu beurteilen, ob Sie sich einer vollständigen Voruntersuchung für diese Studie unterziehen können. Bei einem nachfolgenden Besuchstermin werden dann eine vollständige medizinische Untersuchung sowie andere mögliche Tests und Verfahren durchgeführt, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommen könnte. Wenn Sie weitere Fragen haben, zeigen Sie diese Website Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, um diese Studie zu besprechen.
Fragebogen für die Vorauswahl von Teilnehmern
Sie können feststellen, ob Sie einige der Voraussetzungen erfüllen, indem Sie den nachstehenden Fragebogen für die Vorauswahl von Teilnehmern ausfüllen. Beantworten Sie einfach jede Frage mit „Ja“ oder „Nein“ und klicken Sie dann auf die Schaltfläche „Senden“. Dieser Fragebogen ist völlig anonym – es werden keine personenbezogenen Daten von Ihnen gespeichert.
Dieser Fragebogen enthält nicht alle Voraussetzungen, die Sie für die Teilnahme erfüllen müssen. Wenn die Studie für Sie infrage kommt, erhalten Sie bei Ihrem ersten Termin im Prüfzentrum auch ein Exemplar der Patienteninformation und Einwilligungserklärung, die weitere Angaben enthält.
- Klicken Sie bitte die Antwort an, die am besten auf Sie zutrifft.
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