{"id":20,"date":"2024-06-06T18:04:24","date_gmt":"2024-06-06T18:04:24","guid":{"rendered":"https:\/\/stgbeyond9.wpenginepowered.com\/?page_id=20"},"modified":"2025-07-29T09:32:29","modified_gmt":"2025-07-29T09:32:29","slug":"about-beyond-9","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/es-us\/about-beyond-9\/","title":{"rendered":"Acerca de BEYOND-9"},"content":{"rendered":"
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\u00bfEn qu\u00e9 consiste el estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica BEYOND-9?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Si vive con hemofilia\u202fB, sepa que no est\u00e1 solo en su recorrido m\u00e9dico. La hemofilia\u202fB es una enfermedad gen\u00e9tica poco frecuente que afecta a aproximadamente a 4 de cada 100,000\u202fhombres de todo el mundo seg\u00fan la Federaci\u00f3n Mundial de la Hemofilia (FMH).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Actualmente, estamos trabajando en el desarrollo de posibles tratamientos para la hemofilia\u202fB. BEYOND-9 es un estudio cl\u00ednico de
fase\u202f1\/2Un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica de fase\u202f1 es un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que investiga la seguridad general y la tolerabilidad de un tratamiento en investigaci\u00f3n. En un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica de fase\u202f2, los investigadores eval\u00faan la seguridad del posible tratamiento y la mejor dosis. Los investigadores tambi\u00e9n estudian c\u00f3mo funciona y los posibles efectos secundarios.<\/span><\/span> que tiene como objetivo determinar si una terapia de inserci\u00f3n g\u00e9nica dirigida basada en CRISPR en investigaci\u00f3n puede ser efectiva y bien tolerada en hombres con hemofilia\u202fB. En este ensayo cl\u00ednico se utilizar\u00e1 un medicamento en investigaci\u00f3n cuya seguridad y eficacia no han sido evaluadas completamente por las Autoridades Reguladoras.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u00bfSoy elegible? <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCuestionario<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00bfCu\u00e1l es el tratamiento del estudio?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEl tratamiento del estudio es una terapia de inserci\u00f3n g\u00e9nica basada en CRISPR\/Cas9 en investigaci\u00f3n. Se est\u00e1 desarrollando para insertar una secuencia funcional F9 (FIX) en el ADN de las c\u00e9lulas hep\u00e1ticas, las c\u00e9lulas que producen naturalmente la prote\u00edna del FIX. La inserci\u00f3n de la secuencia en el ADN de las c\u00e9lulas hep\u00e1ticas tiene como objetivo prevenir el sangrado mediante la restauraci\u00f3n de los niveles normales de prote\u00edna FIX funcional en la sangre. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCRISPR significa \u201crepeticiones palindr\u00f3micas cortas agrupadas y regularmente interespaciadas\u201d. Cas9 es una prote\u00edna\u202f9 asociada a CRISPR. La tecnolog\u00eda CRISPR tiene dos partes que trabajan juntas para la inserci\u00f3n de genes: una cadena de ARN gu\u00eda y una enzima Cas9. La cadena de ARN gu\u00eda la enzima Cas9 precisamente hasta una ubicaci\u00f3n de coincidencia dentro de la secuencia de ADN. Solo entonces la enzima Cas9 crear\u00e1 una peque\u00f1a abertura para que se inserte el nuevo gen.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPara obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la terapia g\u00e9nica, visite la secci\u00f3n \u00bfQu\u00e9 es la terapia g\u00e9nica?<\/a> <\/span>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tUna vez que el m\u00e9dico del estudio confirme que usted califica, se le asignar\u00e1 una dosis \u00fanica del tratamiento del estudio a trav\u00e9s de una infusi\u00f3n I.V. (intravenosa: en una vena). \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00bfQu\u00e9 puedo esperar si participo?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\tLa participaci\u00f3n en el estudio es 100\u202f% voluntaria<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\taproximadamente 2\u202fa\u00f1os y 8\u202fmeses<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLa participaci\u00f3n en el estudio es 100\u202f% voluntaria (su elecci\u00f3n). Recibir\u00e1 informaci\u00f3n sobre qu\u00e9 puede esperar, as\u00ed como sobre sus funciones y responsabilidades si participa en el estudio BEYOND-9. Podr\u00e1 abandonar el estudio en cualquier momento sin que esto afecte a su atenci\u00f3n m\u00e9dica habitual.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tSi participa en el estudio, se esperar\u00e1 que realice determinadas acciones. Esto incluye asistir a visitas del estudio, y someterse a determinados procedimientos y evaluaciones. Su participaci\u00f3n puede durar hasta aproximadamente 2\u202fa\u00f1os y 8\u202fmeses. La participaci\u00f3n puede durar m\u00e1s tiempo (hasta 4\u202fa\u00f1os y 2\u202fmeses) dependiendo del tiempo empleado en el per\u00edodo de preinclusi\u00f3n.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tExiste la expectativa de un seguimiento de hasta 15\u202fa\u00f1os despu\u00e9s de recibir el tratamiento del estudio. Esto es para poder seguir controlando su seguridad, ya que esta es una terapia nueva y es posible que algunos efectos no se vean hasta m\u00e1s tarde. Para este prop\u00f3sito, se le pedir\u00e1 que se una a un estudio de seguimiento a largo plazo al final de este estudio.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tSe le dar\u00e1 un diario electr\u00f3nico para registrar los eventos de sangrado y el uso de la terapia de reemplazo de FIX durante la duraci\u00f3n del estudio. Puede que tenga la opci\u00f3n de que ciertas visitas se realicen en su domicilio u otro lugar aceptable si no puede acceder al centro del estudio. Esta opci\u00f3n depende de varios factores, como las normativas locales de su pa\u00eds. El equipo del estudio analizar\u00e1 todo esto con usted.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Diagrama de flujo del estudio<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t* No es necesario para los participantes que se inscriben despu\u00e9s de al menos 6\u00a0meses en un estudio de preinclusi\u00f3n independiente (R0000-HEMB-2187)\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t^ Pruebas de funci\u00f3n hep\u00e1tica monitorizadas dos veces por semana durante las semanas\u00a04-12\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEste estudio tendr\u00e1 un per\u00edodo de preinclusi\u00f3n antes de recibir el tratamiento del estudio, en el que continuar\u00e1 recibiendo su tratamiento preventivo est\u00e1ndar de FIX y registrar\u00e1 sus eventos de sangrado durante al menos 6\u202fmeses y hasta 2\u202fa\u00f1os. Si usted ha participado en HONEY-B (R0000-HEMB-2187), entonces no necesita participar en el per\u00edodo de preinclusi\u00f3n. HONEY-B es un estudio que eval\u00faa las caracter\u00edsticas de la enfermedad, incluidos los eventos hemorr\u00e1gicos, en personas con hemofilia\u202fB que est\u00e1n recibiendo tratamiento preventivo de FIX.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLos participantes recibir\u00e1n un reembolso por los gastos razonables de traslado desde y hacia las visitas del estudio, mientras que la atenci\u00f3n m\u00e9dica relacionada con su participaci\u00f3n, incluido el tratamiento del estudio, no tendr\u00e1 ning\u00fan costo. El equipo del estudio analizar\u00e1 todo esto con usted.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00bfC\u00f3mo puedo participar?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tSi desea formar parte del estudio BEYOND-9, puede completar un breve cuestionario de preselecci\u00f3n para ver si es elegible.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00bfSoy elegible? <\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00bfQu\u00e9 m\u00e1s debo saber?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tAl igual que con todos los medicamentos, existen posibles riesgos al tomar el tratamiento en investigaci\u00f3n. Si califica y decide participar, se le proporcionar\u00e1 un Formulario de Consentimiento Informado que explica los posibles riesgos y efectos secundarios. Tambi\u00e9n existe la probabilidad de que el tratamiento del estudio lo afecte de formas desconocidas. Su salud y seguridad son nuestra prioridad principal y ser\u00e1n supervisadas rigurosamente durante su participaci\u00f3n.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tNo podemos garantizarle que recibir\u00e1 alg\u00fan beneficio m\u00e9dico por participar en este estudio. Su afecci\u00f3n puede mejorar, seguir igual o incluso empeorar. Tiene la libertad de retirarse del estudio por cualquier motivo y en cualquier momento.\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Encuentre un centro del estudio cerca de usted<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPara obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre BEYOND-9, y saber si es adecuado para usted, comun\u00edquese con su centro de estudio m\u00e1s cercano; estar\u00e1n encantados de ayudar.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Encuentre el centro de estudio m\u00e1s cercano.<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tBuscador de centros<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

What is the BEYOND-9 clinical research study? If you live with hemophilia B, please know that you are not alone in your medical journey. Hemophilia B is a rare genetic disease that affects about 4 in every 100,000 males worldwide according to the World Federation of Hemophilia (WFH). Currently, we are working on developing potential […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-20","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/es-us\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/20","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/es-us\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"http:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/es-us\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/es-us\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/es-us\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/es-us\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/20\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/hemophilia-beyond-9.com\/es-us\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}